我们1周岁啦！

I期临床研究中心虹桥院区于年1月成立并正式投入使用,这是一个崭新的起点，我们带着新的愿景向新征途出发。风风雨雨走过一年，坎坎坷坷经历一年，喜怒哀乐看过一年，又是一年，我们1周岁啦！

医院I期临床研究中心启用仪式

回顾

抵抗疫情，携手共进

疫情期间门诊知情筛选

科室护医院抗疫志愿者活动

这一年，在新冠疫情的冲击下，我们经历了各种挑战。作为一个临床研究中心，我们在面临招募、随访等种种困难下，我们不仅第一时间参与到抗疫行动中，而且在保证受试者和研究者安全的前提下井然有序地开展临床试验，试验的数量质量、教学和科研均取得了突破性的成绩。

全员抗疫

年06月06日在本科室开展了全国第一个新冠中和抗体临床试验，目前已完成数据审核。

新冠中和抗体试验新闻报道

新冠中和抗体试验给药当天张菁教授与张文宏教授亲临现场指导

年9月14日开展了我院第一个新冠疫苗临床试验，年12月15日接受上海药监局的检查。

新冠疫苗试验前现场调研和评估

新冠疫苗试验第一针成功给药

新冠疫苗试验接受上海市药监局检查

疫情之下，本科室有条不紊地展开新药研究，开拓多个第一次，第一次做吸入制剂，第一次做外用制剂，第一次使用TrialOne。

涂剂试验前医生给受试者背部皮肤画线

电子化数据采集系统TrialOne在完成服务器迁移、第三方专家稽查，经系统验证工作后正式上线，已在3项预试验和2项正式试验中顺利使用，实现了I期临床研究重点流程无纸化管理，提高临床试验工作效率，提升临床试验质量管理。

医生团队强化巩固TrialOne操作

聚力教研，齐头并进

开展和参与各项临床试验相关培训班，促进行业内各专业人员的交流合作，带动临床研究专业化发展。

年8月4日由本科室主办，与国际知名药企合作开展了COVID-19临床治疗经验和新药研发交流会。

年11月12日举办了第一届《创新药早期临床研究的新进展培训班》

特殊时期，特殊形式，实现双院区共同开展科室例会、业务学习、SOP学习、文献分享、小组会议、项目总结等，降低了距离成本，提高了工作效率。

科研成果

年I期临床研究中心共承担9项科研课题，其中主持2项国家科技部和1项上海市科委课题。本中心今年共发表论文13篇，其中5篇被SCI杂志收录，7篇临床研究相关文章中，4篇为研究护士发表。由张菁主任主持的多学科专家合作完成的《智能化临床研究专家共识》发表在核心杂志。

智能化临床研究专家共识

部分论文见刊截图

参观交流，人才培养

接待参观来访，加强信息互通，共同交流成长，深入了解临床研究的魅力，探讨机遇与挑战。

图一为清华大学医学院EMTM项目成员来访交流其余均为参观交流

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